フュージョンバイオプシー市場の市場規模と導入率分析

フュージョン生検市場：成長の動向と将来展望

市場概要

フュージョン生検市場は、近年において医療診断分野で最も注目されている分野の一つとなっている。フュージョン生検とは、MRI（磁気共鳴画像法）と超音波画像を組み合わせ、リアルタイムの3次元画像を生成することで、前立腺の組織採取を精密に誘導する診断手技である。この技術は、従来の生検法と比較して格段に高い精度を誇り、前立腺がんの早期発見において革新的な役割を果たしている。世界市場の規模は2025年に7億9,350万ドルと評価されており、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.7%で拡大し、2034年には15億4,670万ドルに達すると予測されている。

市場成長の主要ドライバー

前立腺がんの罹患率増加

フュージョン生検市場の成長を最も強く後押ししているのは、世界的な前立腺がん罹患率の増加である。特に高齢化が進む先進国においては、前立腺がんの早期・正確・低侵襲な診断技術への需要が著しく高まっている。米国疾病予防管理センター（CDC）の2025年9月のデータによれば、2022年における前立腺がん症例のうち、45〜54歳の男性が5.0%、55〜69歳が52.0%、70歳以上が43.0%を占めていた。このデータは、中高年男性を中心に前立腺がんが広範に影響を及ぼしていることを示しており、精密な診断技術に対する需要の高まりを裏付けている。フュージョン生検はこうした需要に応える最先端技術として、病院・医療施設を中心に急速に普及が進んでいる。

市場抑制要因：高額な初期投資

一方で、市場成長を阻む要因も存在する。MRI・超音波フュージョンシステムを含む高度な機器の導入には、高額な初期投資が必要である。先進的なイメージングプラットフォーム、専用ソフトウェア、互換性のある超音波装置などが必要となるため、医療リソースが限られた国や地域の病院・診断センターにとって導入障壁となっている。また、低・中所得国では、より安価な経直腸的超音波（TRUS）生検などの代替技術が引き続き使用されており、フュージョン生検への移行ペースを抑制している状況がある。

市場機会：新興市場への展開

アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの新興国では、医療インフラの整備が進んでおり、フュージョン生検システムに対する新たな需要が生まれている。ブラジル、インド、韓国、中国などの国々では、医療ツーリズムの拡大や医療サービスへのアクセス改善が進み、高精度診断技術への需要が高まっている。こうした状況は、主要プレーヤーにとってこれらの国々での事業拡大を図る大きなビジネスチャンスとなっている。

主要トレンド：AI活用と自動化の進展

現在の市場で最も重要なトレンドの一つは、AI（人工知能）を活用した高度なフュージョン生検プラットフォームの採用拡大である。AIアルゴリズムはmpMRI（多パラメトリックMRI）の解析、PI-RADSスコアリング支援、病変検出などに活用され、解釈のばらつきを大幅に軽減している。主要企業はクラウドプラットフォーム、自動レポートツール、リアルタイム3Dマッピングなどを統合し、診断ワークフローの合理化と精度向上に取り組んでいる。代表的な事例として、2024年9月にKOELISがDeepHealthと提携し、AIを活用した前立腺MRI解釈機能をKOELIS Trinity 3D超音波プラットフォームに組み込み、フュージョン生検の診断精度の向上を実現したことが挙げられる。

セグメント別分析

製品別

製品セグメントは、機器（Equipment）と消耗品（Consumables）に分類される。2025年の市場では、機器セグメントが最大のシェアを占めた。新興国におけるフュージョン生検機器の導入件数の増加、および先進国での完全統合型機器の普及が、このセグメントの成長を牽引している。インドのムンバイにあるSir HN Reliance Foundation病院が導入したAI搭載MRフュージョン前立腺生検機器は、従来法の30〜40%の精度と比較して90%という高い精度を達成し、注目を集めている。消耗品セグメントは予測期間中にCAGR 7.8%で成長する見込みである。

手技別

手技別では、経直腸（Transrectal）と経会陰（Transperineal）に区分される。経直腸セグメントは2025年において最大のシェアを有しており、2026年には74.8%のシェアが見込まれている。長年にわたる臨床での採用実績、確立されたワークフロー、および経会陰法と比較した際の手技の低複雑性が、このセグメントの優位性を支えている。経会陰セグメントはCAGR 7.9%で成長すると予測されている。

エンドユーザー別

エンドユーザー別では、病院、診断センター、その他に分類される。2025年は病院セグメントが市場をリードし、2026年には54.4%のシェアが見込まれている。病院は前立腺がん診断の中核施設として機能しており、MRIや高性能超音波システムなどの高度なイメージングインフラを有し、最も多くの患者に対応している。診断センターセグメントはCAGR 8.0%での成長が予測されており、専門診断ニーズの高まりとともに存在感を増している。

地域別市場動向

北米：市場をリードする地域

2025年においては北米が世界のフュージョン生検市場において34.04%という最大のシェアを占め、市場規模は2億7,010万ドルに達した。米国内ではMRIを前立腺生検前に活用する割合が急速に増加しており、2007年の0.5%から2022年には35.5%に上昇している。これは、精密診断技術の普及がいかに急速に進んでいるかを示す象徴的なデータである。

欧州・アジア太平洋地域

欧州は予測期間中に7.7%という高い成長率を記録する見込みであり、2026年の市場規模は2億5,080万ドルに達すると見込まれている。ドイツ、イギリス、フランスなどの主要国に本拠地を置く大手プレーヤーの存在が、欧州市場の発展を支えている。アジア太平洋地域は2026年に2億2,320万ドルの市場規模が見込まれ、3番目に大きな地域市場の地位を確保する見通しである。中国は3,360万ドル、インドは6,660万ドルに達すると予測されており、新興市場としての潜在性が高く評価されている。

競合環境と主要企業

市場ではGEヘルスケア、KOELIS、コーニンクレッカ・フィリップスN.V.、BiopSee、Focal Healthcareなどが主要プレーヤーとして名を連ねている。これらの企業はパートナーシップ、買収、提携などの戦略的取り組みや技術革新を通じて市場競争力の強化を図っている。2025年1月にはBiobot Surgicalの「Mona Lisa 2.0」ロボットシステムが欧州でCE認証を取得し、2024年3月にはGEヘルスケアがAI対応ソフトウェア機能「Prostate Volume Assist（PVA）」を発表するなど、業界全体で技術開発の動きが活発化している。

課題：専門人材の不足

フュージョン生検の普及における大きな課題の一つは、高度な専門知識を持つ医療従事者の不足である。mpMRIの解釈や標的生検の実施には、放射線科医や泌尿器科医の専門的な訓練が必要とされる。特に専門知識が限られた地域では、mpMRI解釈の精度にばらつきが生じており、一貫した診断パフォーマンスの確保が課題となっている。また、放射線科と泌尿器科の部門間のワークフロー統合も依然として課題であり、遅延や非効率が生じているケースもある。こうした問題が、フュージョン生検の広範な臨床普及を阻む一因となっている。

まとめ

フュージョン生検市場は、前立腺がん診断における精度向上の必要性、AI技術の進化、そして新興国における医療インフラ整備といった複数の要因を背景に、今後も力強い成長が続くと予測される。高額な初期投資や専門人材の不足といった課題を克服しながら、革新的な診断技術が世界中の患者に届く未来に向けて、業界全体が前進し続けている。

出典： Fortune Business Insights「Fusion Biopsy Market Size, Share & Industry Analysis」https://www.fortunebusinessinsights.com/fusion-biopsy-market-114973